在全球医药产业经历环境与技术变革浪潮中，“药品质量只有一百分，九十九分等于零”，这句镌刻在悦康药业集团股份有限公司的质量箴言，正引领企业在新时代医药赛道上稳健前行。从创业之初的名不见经传，到如今跻身中国医药工业百强、登陆科创板，悦康药业以质量为基石，走出了一条独具特色的发展之路。
2001年成立的悦康药业，自诞生起便将“做老百姓用得起的好药”作为初心使命。企业始终坚守质量底线，以“产品、产能、产业链”为核心，在北京组建药物研究院，在安徽、河南布局原料基地，在北京、广州、合肥建立制剂生产基地，逐步构建起完善的医药产业体系。
质量把控贯穿悦康药业研发生产全链条。企业坚持以临床价值为导向，聚焦心脑血管、抗肿瘤等核心领域，围绕核酸、多肽等前沿技术路线，打造全流程一体化研发技术平台。在国家一类创新药注射用羟基红花黄色素A项目中，悦康药业在新疆建立红花规范化种植基地，联合科研机构制定质量分级标准，从源头保障药材质量。
生产环节中，悦康药业以“内控标准高于国家标准”为准则，建立严苛的质量责任制度。以奥美拉唑肠溶胶囊为例，单个产品需历经200余项质量检验。在原料采购上，企业优中选优并与供应商建立长期合作；生产制造方面，积极推进智能制造与绿色化生产，实现与国际标准接轨。凭借过硬的质量，自2011年起，企业多次通过欧盟GMP认证，产品成功打入欧洲市场；2015年，广州药厂通过日本GMP认证。此外，企业还通过辅料、包装工艺创新，不断提升产品品质，如盐酸二甲双胍缓释片创新辅料提升疗效，奥美拉唑肠溶胶囊采用防潮盖技术保障品质。
凭借卓越的质量管控，悦康药业于2017年被工信部和中国质量协会认定为全国“质量标杆”企业。未来，悦康药业将继续以质量为引领，向着医药全产业链国际化生物医药领军企业的目标迈进，为百姓健康与中国医药产业发展贡献力量。
